Con Upadacitinib una nuova speranza per la colite ulcerosa
27 Maggio 2022
Uno studio multicentrico, coordinato dal prof. Danese del San Raffaele, dimostra efficacia e tollerabilità di una nuova terapia in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave
La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che colpisce circa 130.000 persone in Italia. La gestione della malattia è complessa e le terapie oggi disponibili sono efficaci solo in un sottoinsieme di pazienti, la cui qualità della vita risulta spesso notevolmente compromessa.
Arrivano però buone notizie dal mondo della ricerca: sotto il coordinamento di IRCCS Ospedale San Raffaele, un consorzio internazionale ha testato efficacia e sicurezza di un nuovo farmaco orale per i pazienti con colite ulcerosa attiva, da moderata a grave. Si chiama upadacitinib e secondo i risultati della ricerca clinica appena conlusa, un trial multicentrico di fase 3, riesce con successo a ridurre l’infiammazione intestinale che caratterizza la malattia, attraverso l’inibizione di diversi processi biologici coinvolti nella cascata infiammatoria.
Lo studio, pubblicato oggi sulla prestigiosa rivista The Lancet, è stato condotto in 199 istituti in tutto il mondo ed è stato coordinato da Silvio Danese, professore ordinario di gastroenterologia presso Università Vita-Salute San Raffaele e primario di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva all’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano.
Sulla base di questi risultati, il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato il proprio parere positivo per upadacitinib per il trattamento della colite ulcerosa. La decisione della Commissione Europea è attesa nel terzo trimestre del 2022.
Upadacitinib: cos’è e come funziona
Upadacitinib è un farmaco orale già noto per il trattamento di alcune patologie come:
In particolare, il suo compito è quello di bloccare alcune citochine pro-infiammatorie coinvolte, appunto, nel processo di infiammazione intestinale presente nei pazienti con colite ulcerosa.
A differenza di altre molecole, upadacitinib è in grado di:
Ecco perché i ricercatori hanno pensato che il suo impiego potesse essere efficace anche nei pazienti affetti da colite ulcerosa.
Lo studio su upadacitinib coordinato dal San Raffaele
Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, era composto da 3 ‘sotto-studi’ con finalità diverse:
- 2 di induzione, in cui veniva valutato l’effetto di upadacitinib rispetto al placebo nella fase iniziale del trattamento, quando bisogna spegnere l’infiammazione in corso;
- 1 di mantenimento, per osservare gli effetti a medio-lungo termine.
Il trial clinico è stato condotto in Europa, Nord e Sud America, Australia, Africa e alcune regioni asiatiche.
I pazienti arruolati per la conduzione dello studio:
- avevano un’età compresa tra i 16 e 75 anni;
- erano affetti da colite ulcerosa da moderata a grave attiva da almeno 90 giorni;
- avevano avuto risposte inadeguate alle terapie convenzionali o presentavano controindicazioni mediche a tali trattamenti.
“Durante gli studi di induzione, abbiamo trattato quasi 1000 pazienti con 45 mg di upadacitinib o placebo 1 volta al giorno per 8 settimane, con ottimi risultati di efficacia del farmaco dal punto di vista clinico, endoscopico e istologico, – specifica il professor Danese -. Coloro che mostravano una buona remissione clinica della malattia grazie al farmaco, in tutto 451 pazienti, sono stati nuovamente assegnati in modo casuale a upadacitinib con diversi dosaggi o a placebo per la parte di mantenimento, che è durata altre 52 settimane”.
I risultati
I risultati mostrano come il nuovo farmaco sia sicuro, efficace e ben tollerato sia nel breve sia nel medio-lungo termine, rendendolo un’ottima opzione terapeutica per i pazienti affetti da colite ulcerosa anche rispetto ad altri farmaci già in commercio.
Conclude il professor Danese: “Anche se upadacitinib è ancora in fase di approvazione dalle autorità europee per la colite ulcerosa da moderata a grave, il Comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA ha già rilasciato il suo parare positivo e speriamo che i risultati del nostro studio possano dare presto nuova speranza ai pazienti che soffrono di questa patologia.
Il nuovo farmaco, infatti, è stato generalmente ben tollerato e la sua azione si è rivelata molto rapida: un numero statisticamente significativo di pazienti ha ottenuto una risposta clinica positiva, rispetto al placebo, già alla seconda settimana di trattamento”.
Prenota la tua Visita

Studio Dermatologico Barresi, Barcellona P.G. (ME)
Studio Medico di Dermatologia e Chirurgia Dermatologica Punto di riferimento trentennale in provincia di Messina per quanto riguarda la dermatologia. Lo Studio abbraccia tutte le branche della dermatologia clinica, dalla cura dell’acne ad ogni forma di patologia infiammatoria e neoplastica. Siamo specializzati in particolare nelle metodica denominata DERMOSCOPIA, integrata con documentazione fotografica digitale, per l’esame […]
Biblioteca….

Dal travaglio alla nascita: le fasi del parto
Dal travaglio alla nascita: le fasi del parto 25 Settembre 2022 Il Parto è definito come la progressiva dilatazione del collo dell’utero associata a contrazioni ritmiche dell’utero stesso, che porta all’espulsione del Feto e dei suoi annessi. Questa definizione serve a puntualizzare che la dilatazione del collo dell’utero in assenza di contrazioni, ovvero le contrazioni in assenza di dilatazione del collo dell’utero, […]

La Clinica Mangiagalli di Milano
La Clinica Mangiagalli di Milano è il punto di riferimento per la ricerca e la cura in Ostetricia e in Ginecologia sia a livello nazionale che internazionale. Dalla sua fondazione, nel 1906 ha sempre associato la migliore assistenza alle pazienti a un costante avanzamento delle conoscenze scientifiche.La Clinica fa parte del Policlinico di Milano, Primo […]

Ernia del disco
Ernia del disco 5 Maggio 2022 L’ernia del disco è una condizione che può essere molto dolorosa e si verifica quando la parte gelatinosa tra le singole vertebre della colonna vertebrale fuoriesce dalla sua sede naturale e, infilandosi tra i dischi, provoca un’infiammazione dei nervi. Il problema è causato dalla rottura della parte più esterna e […]

Ageusia
Quando l’ageusia è causata da farmaci può essere risolta interrompendo l’assunzione o cambiando il dosaggio, anche se solo il medico può modificare senza rischi una terapia prescritta. È quindi sconsigliato prendere decisioni personali in merito ai farmaci che si assumono. Quando, invece, la causa è una malattia specifica è necessario curare la patologia che sta alla base. Le […]

Prurito anale
Il prurito anale non viene trattato “direttamente”, ossia mediante terapia apposita, ma “indirettamente”, cioè tramite la risoluzione della patologia medica che ne è all’origine e che lo ha scatenato. Diversi sono i farmaci, spesso sotto forma di pomata, da applicare localmente, che possono essere utilizzati per la risoluzione di questo disturbo: antinfiammatori, antimicotici, antibatterici, anestetici. Il consiglio […]
Care Shop: La guida per gli acquisti di articoli sanitari

Oral-B Oxyjet Idropulsore Dentale
Oral-B Oxyjet Idropulsore Dentale, 4 Testine, con Tecnologia Microbollicine, Pulizia Profonda, Batteria Litio, Idea Regalo, Bianco Descrizione prodotto Prezzo: 49,99 euro L’idropulsore Oxyjet di Oral-B, la marca di spazzolini più usata dai dentisti nel mondo, aiuta ad ottenere una pulizia profonda e gengive sane. Grazie alla tecnologia con microbollicine, l’idropulsore Oral-B Oxyjet pulisce in profondità […]

Neutrogena crema viso
Neutrogena Esfoliante Viso, Skin Detox, Azione Rinfrescante, 150 ml Prezzo: 5,59 euro Descrizione prodotto Neutrogena Skin Detox Esfoliante con la sua formula in gel ad azione rinfrescante, aiuta a combattere tutti i tipi di impurità e di inquinamento. Le delicate particelle microesfolianti, arricchite con acido glicolico, puliscono la pelle e decongestionano i pori eliminando lo sporco, […]

Colgate Dentifricio Sbiancante
Colgate Dentifricio Sbiancante Max White Ultra Active Foam, Denti Più Bianchi in Soli 3 Giorni, Azione Ossigenata ad Assorbimento Profondo, Clinicamente Testato, 50 ml Prezzo: 7,12 euro Descrizione prodotto Goditi una brillante evoluzione nello sbiancamento dei denti con il dentifricio sbiancante Colgate Max White Ultra Active Foam. Il dentifricio sbiancante è una rivoluzione nello sbiancamento quotidiano […]

Stabilizzatore post-chirurgico per protesi mammarie
Stabilizzatore post-chirurgico per protesi mammarie e fascia di compressione, fascia di supporto al seno, cintura toracica, cinturino regolabile extra sportivo, taglia unica (nero) Prezzo: 14,03 euro Descrizione prodotto Vantaggi della fascia toracica post-chirurgica per la liposuzione: – Riduce il mal di schiena. – Prevenire rimbalzo. – Anti sfregamento. – Stabilizza l’impianto Ripristino rapido e corretto Design […]
Prosopagnosia Copertina flessibile
Prosopagnosia Copertina flessibile – 15 giugno 2013 di Rivolta davide (Autore, Collaboratore) Prezzo: 15,20 euro Descrizione prodotto In questo libro l’autore racconta le basi cognitive e neurali del processamento dei volti. In particolare descrive la ricerca effettuata in persone normali ed in persone con Prosopagnosia, una condizione per cui, chi ne soffre, è incapace di utilizzare i volti per […]

Naturando Riparo Gola Spray
Naturando Riparo Gola Spray 25 ML, Rapido Sollievo per Gola e Faringe Prezzo: 2 x 8,86 euro Descrizione prodotto RIPARO GOLA SPRAY è un integratore alimentare a base di propoli, liquirizia, ed olii essenziali di menta ed anice. La sinergia di questi attivi contribuisce al benessere della gola in caso di dolore e irritazioni. La menta […]

Bionike Proxera – Psomed Shampoo Psoriasi
Bionike Proxera – Psomed Shampoo Psoriasi con Urea 3%, Deterge Delicatamente e Allevia Prurito e Irritazione, Contrasta l’Ipercheratosi ed Elimina le Squame, 125 m Prezzo: 14,85 euro Descrizione prodotto Shampoo specifico per il trattamento di ipercheratosi e psoriasi del cuoio capelluto, con Urea 3% per ridurre le squame, prurito e infiammazione, detergendo i capelli delicatamente e […]